નીતા લીંબાચિયા, અમદાવાદ:
28 નવેમ્બર 2024:
મેરિલ લાઇફ સાયન્સ, કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર અને સ્ટ્રક્ચરલ હાર્ટ સોલ્યુશન્સમાં વિશેષતા ધરાવતી અગ્રણી વૈશ્વિક મેડ-ટેક કંપની છે, GISE 2024 અને PCR લંડન વાલ્વ્સ 2024 ખાતે માયવલ ઓકટાપ્રો ટ્રાન્સકેથેટર હાર્ટ વાલ્વ (Myval Octapro THV)નું લોન્ચ નોંધપાત્ર સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ પ્રતિષ્ઠિત સાયન્ટિફિક ઇવેન્ટે મેરિલને સ્ટ્રક્ચરલ હાર્ટ કેરને આગળ વધારવા માટે તેની પ્રતિબદ્ધતા દર્શાવવા માટે એક આદર્શ પ્લેટફોર્મ પૂરું પાડ્યું છે.
Myval THV શ્રેણી, ટ્રાન્સકેથેટર એઓર્ટિક વાલ્વ રિપ્લેસમેન્ટ (TAVR) પ્રક્રિયાઓમાં તેના નવીન યોગદાન માટે જાણીતી છે, તે Myval Octapro THV સાથે નવા બેન્ચમાર્ક સેટ કરવા સુસજ્જ છે. આ નવીન આવૃત્તિ લો ફ્રેમ ફોરશોર્ટનિંગ, ઓપરેટર નિયંત્રણ વધારતી અને સુધારેલ પ્રક્રિયાત્મક આગાહી માટે ચોક્કસ ગોઠવણીને સક્ષમ કરે છે. વધુમાં તેના વ્યાપક કદ મેટ્રિક્સમાં પ્રણાલીગત, મધ્યવર્તી અને વધુ-મોટા વાલ્વના કદનો સમાવેશ થાય છે, જે દર્દીની શરીરરચનાને અનુરૂપ શ્રેષ્ઠ વાલ્વ પસંદગીની ખાતરી આપે છે.
આ સિદ્ધિ અંગે વાત કરતાં ફોર્ટિસ એસ્કોર્ટ્સ હાર્ટ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ અને ફોર્ટિસ હેલ્થકેર મેડિકલ કાઉન્સિલ, દિલ્હીના અધ્યક્ષ ડૉ. અશોક સેઠએ જણાવ્યું હતું કે “Myval Octaproના લોન્ચ બદલ મેરિલ લાઇફ સાયન્સને અભિનંદન. અમને ગર્વ છે કે મેરિલ ટ્રાન્સકેથેટર સ્ટ્રક્ચરલ થેરાપીમાં નવીનતા લાવીને નવા બેન્ચમાર્ક સેટ કરી રહ્યું છે, જે યોગ્ય અભ્યાસથી સલામત અને અસરકારક સાબિત થયું છે. Octapro THV એ નેક્સ્ટ જનરેશન બલૂન એક્સપાન્ડેબલ વાલ્વ ન્યૂનતમ ફોરશોર્ટનિંગ છે જે ચોક્કસ ડિપ્લોયમેન્ટ અને કમિશનલ અલાઈનમેન્ટને સક્ષમ કરે છે, વધુમાં, નવ વાલ્વ સાઈઝ (જેમાં ઈન્ટરમીડિયેટ સાઈઝિંગ અને એક્સ્ટ્રા લાર્જ સાઈઝ) દર્દીઓની શરીરરચના પ્રમાણે ફિટ થવા સક્ષમ છે. વાસ્તવમાં, Myval THV શ્રેણીના પ્રત્યારોપણના આશરે 50% મધ્યવર્તી કદના ઉપકરણો છે, જે ઓપરેટરોને તમામ સંભવિત શરીરરચના માટે વ્યાપક વિકલ્પો આપે છે.”
આ સિદ્ધિ અંગે વાત કરતા મેરિલ લાઇફ સાયન્સના કોર્પોરેટ સ્ટ્રેટેજીના સિનિયર વાઇસ પ્રેસિડન્ટ સંજીવ ભટ્ટે જણાવ્યું હતું કે, “વૈશ્વિક પ્લેટફોર્મ પર Myval Octapro THV ગંભીર એઓર્ટિક સ્ટેનોસિસ માટે અત્યાધુનિક ઉકેલો પ્રદાન કરવાની અમારી પ્રતિબદ્ધતાને દર્શાવે છે. નવીન TAVR ટેક્નોલોજીને આગળ વધારવા અને દર્દીના પરિણામોને સુધારવા વિશ્વભરના ચિકિત્સકો સાથે સહયોગ કરવા બદલ ગર્વ અનુભવીએ છીએ.”
PCR લંડન વાલ્વ્સ 2024માં, મેરિલે લેન્ડમાર્ક ટ્રાયલ સબસેટ એનાલિસિસ અને તુલનાત્મક અભ્યાસોમાંથી મુખ્ય તારણો રજૂ કર્યા, સાથે જ Myval ટ્રાન્સકેથેટર હાર્ટ વાલ્વ (THV) શ્રેણીની સલામતી અને કાર્યક્ષમતા પ્રસ્થાપિત કરી. યુરોઇન્ટરવેન્શન જર્નલ (EuroIntervention Journal) માં પ્રકાશિત તારણોમાં પ્રત્યારોપણના 30 દિવસ પછી Myval THV ની Sapien અને Evolut વાલ્વ શ્રેણી બિન-હાનિકારક હોવાની પુષ્ટિ થઇ છે, જે હૃદયના માળખાકીય હસ્તક્ષેપ માટે વિશ્વસનીય ઉકેલ તરીકે તેની સ્થિતિને મજબૂત બનાવે છે.
માયવલ (Myval) અને સેપિયન (Sapien) (24.7% vs 24.1%) વચ્ચે તુલનાત્મક સલામતી અને અસરકારકતાના પરિણામો રજૂ કરવામાં આવ્યા છે, જેમાં Myvalનો કાયમી પેસમેકર ઈમ્પ્લાન્ટેશનનો લો રેટ (15.0% vs. 17.3%) અને શ્રેષ્ઠ હેમોડાયનેમિક કામગીરી દર્શાવે છે. એ જ રીતે, પેસમેકર ઇમ્પ્લાન્ટેશન રેટ અને મોડરેટર વાલ્વ રિગર્ગિટેશન ઘટાડવામાં ફાયદા દર્શાવતી વખતે, Myval THV શ્રેણીએ સંયુક્ત એન્ડપોઇન્ટ્સ (24.7% vs 30%) માં Evolutની બરાબરી કરતું જોવા મળ્યું. Myval THV શ્રેણી અને Evolut THV શ્રેણીના 26 અને 29 mm વચ્ચે અસરકારક ઓરિફિસ એરિયા પણ તુલનાત્મક હતા, જે મુખ્ય ક્લિનિકલ પગલાંઓમાં તેના મજબૂત પ્રદર્શનને દર્શાવે છે.
કોન્ફરન્સમાં COMPARE-TAVI ટ્રાયલના પરિણામોનું અનાવરણ પણ દર્શાવવામાં આવ્યું હતું. COMPARE-TAVI ઇન્વેસ્ટિગેટર્સ વતી પ્રો. હેનરિક નિસેન દ્વારા પરિણામો રજૂ કરાયા, આ પ્રકારનું પ્રથમ રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ ટ્રાયલ સીધી રીતે Myval THV શ્રેણીની Sapien THV શ્રેણી સાથે તુલના કરે છે.
COMPARE-TAVI ટ્રાયલમાંથી મુખ્ય તારણો:
- બિન-હીનતાનું પ્રદર્શિત: Myval THV શ્રેણી એક વર્ષમાં સંયુક્ત પ્રાથમિક અંતિમ બિંદુ (મૃત્યુ, સ્ટ્રોક, મધ્યમ/ગંભીર એઓર્ટિક રિગર્ગિટેશન, અને વાલ્વ બગાડ) માટે બિન-હીનતા માપદંડને પૂર્ણ કરે છે, જે Sapien THV શ્રેણી સાથે (13.8% vs. 13.0%, p = 0.02) તુલનાત્મક દર ધરાવે છે.
- ઘટાડેલા પેશન્ટ-પ્રોસ્થેસિસ મિસમેચ (PPM): Myval THV એ Sapien શ્રેણી (17.5% vs. 28.6%) ની તુલનામાં PPM ની નોંધપાત્ર રીતે ઓછી ઘટનાઓ દર્શાવી છે, જે લાંબા ગાળાના વાલ્વની કામગીરી અને દર્દીના પરિણામો માટે એક મહત્વપૂર્ણ પરિબળ છે.
મેરિલ આ માઈલસ્ટોન હાંસલ કરવામાં ક્લિનિશિયન, પાર્ટનર અને દર્દીઓના અમૂલ્ય યોગદાનના અભારી છે. Myval Octapro THV ના લોન્ચ સાથે, મેરિલ પાયોનિયરિંગ સ્ટ્રક્ચરલ હાર્ટ કેર સોલ્યુશન્સ દ્વારા સારા જીવનનું તેનું મિશન ચાલુ રાખે છે.